Montpellier, Fransa (29 Mayıs 2024) – HORIBA, yüksek kapasiteli hematoloji analizörü Yumizen H2500'ün ABD Gıda ve İlaç Dairesi'nden (FDA) 510(k) onayı aldığını ve artık ABD'de satışa sunulduğunu duyurdu.
Orta ve büyük hacimli laboratuvarlar için tasarlanan Yumizen H2500, saatte 120 numune işliyor ve kritik patolojiler için uyarı verebilen çok sayıda test parametresi sunuyor.
Tek bir kan numunesinden, HORIBA Yumizen H2500 hematoloji analizörü; tam kan sayımı (CBC) ve lökosit ayrımı (DIFF) sonuçlarının yanı sıra, tek çalışmada lökositler için toplam immatürite ölçümü raporluyor; bu da onkoloji patolojileri için idealdir. Diğer özellikler arasında; trombosit agregatı girişiminden etkilenmeyen Çekirdekli Eritrosit (NRBC) sayımı, floresan gerektirmeyen üç yeni büyük trombosit parametresi ve vücut sıvısı analizi için altı kontrollü parametre yer alıyor.
Yumizen H2500, tek başına (standalone) ya da bir track sistemiyle birleştirilerek tam otomatik modüler çözüm HELO 2.0 olarak kullanılabiliyor. HELO 2.0 olarak kurulduğunda, tek bir track üzerinde altı adede kadar Yumizen H2500 analizörü ve altı adet yayma hazırlama sistemi kurulabiliyor; hematoloji uzman doğrulama istasyonunda ise 200'den fazla önceden yüklenmiş kural mevcut.
Yumizen H2500, çevre dostu olacak ve çevresel etkiyi azaltacak şekilde tasarlandı. Çevre kategorisinde 2023 Medical Device Network Excellence Award ödülünü aldı. Örneğin bu ödül, sektör standardı olan 8-15 reaktife kıyasla yalnızca altı reaktif gerektiren Yumizen H2500'ü öne çıkardı; bu da yalnızca reaktif kullanımını değil, atığı, toksisiteyi ve ambalajı da azaltıyor.
HORIBA ABX SAS Başkanı Arnaud Pradel: "Yumizen H2500'ün ABD FDA onayı, HORIBA için önemli bir dönüm noktasıdır ve HORIBA'nın kritik ABD sağlık sektöründeki güvenilirliğini ve varlığını güçlendirir. Bu onay; yüksek güvenlik, etkinlik ve kalite standartlarına uyumu simgeleyerek ürünün küresel güvenilirliğini artırıyor." dedi.
FDA onaylı Yumizen H2500'ün performansını destekleyen en güncel araştırma sonuçları, 27 Temmuz – 1 Ağustos 2024 tarihlerinde Chicago'daki ADLM Konferansı'nda sunuldu.
İçerik HORIBA Medical'ın resmi basın bülteninden uyarlanmıştır. FDA 510(k) onayı ABD pazarına özeldir. Türkiye'deki bulunurluk için Medomer ile iletişime geçebilirsiniz.
Kaynak: HORIBA Medical — Bu içerik HORIBA Medical basın bülteninden uyarlanmıştır. Tüm marka ve ürün adları ilgili sahiplerine aittir.
